Тест на Ковид-19 Антиген

Антигенный тест Ortho

Помогает в борьбе с пандемией, предоставляя быстрые и надежные результаты для массового тестирования.

VITROS® SARS-CoV-2 Антиген - высокопроизводительный тест для полностью автоматизированных систем произвольного доступа VITROS® для достоверного обнаружения инфекции SARS-CoV-2.

Высокая чувствительность - уверенность в результатах

• Доступен на высокопроизводительных, полностью автоматизированных системах постоянного произвольного доступа VITROS® 5600 и V ITROS® 3600
• 100% чувствительность (95% CI: 92,0-100%) обеспечивается при CT <32 (значении порогового цикла ПЦР) - делая тест альтернативной ПЦР
• Выявление SARS-CoV-2 за счет качественного определения нуклеокапсидного антигена

Особенности теста:

• Предназначен для диагностики как пациентов с симптомами, так и лиц с бессимптомным течением
• Дизайн VITROS® SARS-CoV-2 Антиген разработан для достижения оптимальных рабочих характеристик теста за счет выявления нуклеокапсиданого антигена - самого распространенного белка вируса SARS-CoV-2
• Простая интерпретация результатов - отсутствие серой зоны и необходимости в повторном тестировании
• 97,8% чувствительность (95% CI: 88,5-100%) *по результатам анализа 46 ПЦР подтвержденных положительных образцов, взятых в течение 1-5 дней после появления симптомов
• 100% чувствительность (95% CI: 92,0-100%) обеспечивается при CT <32 и 97,8% чувствительность (95% CI: 88,5-100%) обеспечивается при CT <34
• 99,2% специфичность (95% CI: 95,8%-100%) по результатам анализа 131 ПЦР отрицательных образцов
• Производительность тестирования VITROS® SARS-CoV-2 Антиген достигает 130 тестов в час
• Удобство и максимальная гибкость рабочего процесса благодаря полностью автоматизированным системам VITROS® не требующим воды - полный произвольный доступ, непрерывная загрузка образцов и опции срочного анализа
• Безопасность и удобство - вирус разрушается перед постановкой образца на анализатор входящим в состав буфером

Характеристики теста VITROS® SARS-CoV-2 Антиген дополнительно усилены технологиями собственной разработки, доступными только на системах VITROS:

• INTELLICHECK® контролирует, проверяет и документирует целостность аналитического процесса от отбора пробы до окончания анализа, защищая от выдачи искаженного результата
• MicroSensor помогает в работе с пробами низкого качества, позволяя быстрее и увереннее выдавать результаты, помечая только те тесты, на которые могла повлиять эндогенная интерференция образца
• MicroWell технология детектирования с усиленной хемилюминесценцией регистрирует сигнал с исключительной точностью, чувствительностью и широким динамическим диапазоном
• Одноразовые наконечники для образцов и реагентов предотвращают риск ложноположительных результатов, вызванных перекрестным загрязнением
• Анализаторы VITROS® - системы произвольного доступа, предоставляющие высокоточные, воспроизводимые результаты с превосходной эффективностью использования реагентов, стабильностью калибровки и удобством работы
• Может выполняться параллельно с тестами на антитела VITROS® Anti-SARS-CoV2 Total и IgG и другими анализами для диагностики пациентов с COVID-19, включая Тропонин I, NT-proBNP, Ферритин, ЦРБ, АЛТ, АСТ, альбумин, билирубины и др.

Ortho Care™ - Отмеченная наградами служба сервиса и поддержки клиентов ОРТО. Это комплексная модель поддержки, созданная для того, чтобы лаборатории могли сосредоточиться на заботе о пациентах, а не на заботе об анализаторе.

Характеристики теста на Антиген

Время до первого результата: 48 минут

Кол-во образца до экстракции: 4 части среды на 1 часть буфера

Объем образца после экстракции: 80 мкл, не включая мертвый объем

Интервал калибровки: При смене лота или раз в 28 дней

Стабильность реагента на борту: До 4 недель

Тип реагента: Жидкий, готов к использованию

Рекомендованные образцы: Мазки из носоглотки взятые у лиц с симптомами; Мазки из средней носовой раковины, взятые у лиц без симптомов

Контрольный материал: Положительный и отрицательный контроль